Działanie produktu:
Nebu-Mist to specjalnie zaprojektowane ręczne urządzenie przeznaczone do nebulizacji roztworów do jam nosa i zatok dla niemowląt od 3. miesiąca życia, starszych dzieci oraz dorosłych. Umożliwia miejscowe leczenie górnych dróg oddechowych. Może być również wykorzystywany w celach profilaktycznych i higienicznych, w zależności od zastosowanego roztworu. Wyrób medyczny Nebu-Mist rozbija nebulizowany roztwór do cząsteczek o rozmiarze 10-20 μm. Dzięki temu docierają one do jam nosa (górnych i tylnych), zatok, nosogardła, zapewniając maksymalną skuteczność terapeutyczną. Nebu-Mist daje możliwość nebulizacji każdego rodzaju roztworu (hipertonicznego, izotonicznego), a także miejscowego zastosowania leków (antybiotyków, mukolityków, sterydów). Nebu-Mist nie wymaga zastosowania zasilania zewnętrznego. Działa podobnie do nebulizatora pneumatycznego (tłokowego) w oparciu o zasadę rozpraszania cieczy przy użyciu sprężonego powietrza, które wytwarzane jest przez tłok strzykawki i może być swobodnie wdychane przez pacjenta. Nebu-Mist zapewnia jednolitą nebulizację przy stałym ciśnieniu bez względu na rodzaj roztworu i siłę wywieraną na tłok strzykawki.
Warto sięgać po Nebu-Mist w każdej sytuacji, gdy konieczne jest precyzyjne, skuteczne i szybkie dostarczenie roztworu do jam nosa, zatok i nosogardła, szczególnie tam, gdzie standardowe spraye nie docierają. Wraz z odpowiednim roztworem Nebu-Mist można stosować w przypadku przewlekłego nieżytu błony śluzowej nosa i zatok (kataru, w tym alergicznego), nawracającego zapalenia zatok, po zabiegach w obrębie nosa oraz dla zachowania codziennej higieny.
Najważniejsze cechy wyrobu medycznego Nebu-Mist:
- Zapewnia precyzyjną nebulizację jam nosa, zatok i nosogardzieli,
- Umożliwia miejscową terapię górnych dróg oddechowych (m.in. przewlekłego kataru, w tym alergicznego, nawracającego zapalenia zatok, czy po zabiegach w obrębie nosa),
- Stanowi cichą, kompaktową i niewymagającą zasilania zewnętrznego alternatywę dla nebulizatora pneumatycznego,
- Zapewnia krótki czas nebulizacji (5 ml w zaledwie 4 sekundy),
- Pozwala na nebulizację różnego rodzaju roztworami: hipertonicznymi, izotonicznymi oraz lekami,
- W zależności od zastosowanego roztworu do nebulizacji można go wykorzystać w celach leczniczych, do codziennej higieny nosa i zatok, jak również w profilaktyce przy nawracających stanach zapalnych,
- Nie wymaga zasilania zewnętrznego, nebulizator tłokowy działa w oparciu o sprężone powietrze wytwarzane przez tłok strzykawki, który to przesuwany jest ręcznie,
- Przeznaczony dla niemowląt od 3. miesiąca życia, starszych dzieci oraz dorosłych,
- Proste w obsłudze, małe i kompaktowe urządzenie, wygodne do zabrania ze sobą na wyjazd,
- Urządzenie wielokrotnego użytku, przeznaczone dla jednego użytkownika.
Przed zastosowaniem wyrobu medycznego Nebu-Mist należy zapoznać się z instrukcją użytkowania i sprawdzić, czy wszystkie elementy zestawu znajdują się w opakowaniu i czy nie są one uszkodzone.
Zawartość opakowania:
- urządzenie do nebulizacji typu Spray-sol - Nebu-Mist,
- strzykawka Henke-Ject® Luer Lock o pojemności 5 ml,
- igła kaniuli do pobierania roztworu,
- osłona strzykawki w kształcie słonika,
- etui do przechowywania wszystkich elementów zestawu.
Wyrób medyczny Nebu-Mist należy używać tylko i wyłącznie zgodnie z jego przeznaczeniem.
Sposób użycia:
Aby właściwie zastosować nebulizator Nebu-Mist, należy kolejno:
1. Wkręcić końcówkę kaniuli do strzykawki.
2. Otworzyć ampułkę zawierającą roztwór, który zamierzamy podać przy pomocy Nebu-Mist.
3. Za pomocą igły kaniuli i strzykawki pobrać zawartość fiolki/roztworu. Na rynku dostępne są roztwory w ampułkach z końcówką pasującą do strzykawki typu Luer-Lock, wówczas należy otworzyć ampułkę zawierającą roztwór i wkręcić ją bezpośrednio do strzykawki.
4. Za pomocą strzykawki pobrać zawartość fiolki przesuwając tłok.
5. Umieścić osłonę w kształcie słonika na nebulizator, tak aby powierzchnia słonika była skierowana w stronę nebulizatora, co pozwoli uatrakcyjnić zabieg w przypadku dzieci.
6. Przykręcić napełnioną roztworem strzykawkę do dyszy nebulizatora.
7. Wykonać nebuliację. W przypadku niemowląt i dzieci poniżej 3 lat zabieg należy przeprowadzić w pozycji leżącej. Dziecko powinno leżeć na jednym boku, z głową przechyloną na bok. Wówczas trzeba delikatnie wprowadzić nebulizator do górnego nozdrza i nacisnąć tłok strzykawki. Po wprowadzeniu do nozdrza połowy roztworu należy obrócić głowę dziecka i powtórzyć czynność w drugim nozdrzu. Dzieci powyżej 3. roku życia oraz osoby dorosłe powinny pochylić się do przodu, z głową lekko przechyloną na bok i wprowadzić nebulizator do nozdrza. Nacisnąć tłok strzykawki, a po wprowadzeniu połowy jej objętości powtórzyć czynność w drugim nozdrzu.
8. Po wykonaniu nebulizacji należy wydmuchać nos lub w przypadku najmłodszych dzieci oczyścić nosek przy użyciu aspiratora.
O ile lekarz nie zleci inaczej, wyrób medyczny Nebu-Mist powinien być dawkowany zgodnie z zaleceniami dla wykorzystywanego roztworu do nebulizacji.
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem wyrobu medycznego Nebu-Mist:
Poważne incydenty podczas stosowania tego wyrobu medycznego należy zgłaszać producentowi, dystrybutorowi i właściwemu organowi (Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych).
Środki ostrożności związane ze stosowaniem wyrobu medycznego Nebu-Mist:
Nie stosować produktu u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.
Zaleca się, aby nie używać produktu dłużej niż 6.miesięcy od pierwszego zastosowania.
Jak przechowywać wyrób medyczny Nebu-Mist?
Produkt należy przechowywać z dala od wilgoci, światła i źródeł ciepła w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w etui dołączonym do zestawu.
Status rejestracji:
Wyrób medyczny
Producent:
Buona Spa Societa Benefit
Via Vittorio Alfieri 8
50019 Sesto Fiorentino FI
Włochy
[email protected]
Dystrybutor:
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a,
30-212 Kraków
[email protected]
