Działanie i zastosowanie:
Opokan to lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach kości, stawów i mięśni (np. w bólach kręgosłupa, pleców, kolan) występujących w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz choroby zwyrodnieniowej stawów. Zawiera meloksykam (Meloxicamum) i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Opokan może być stosowany przez osoby dorosłe i młodzież powyżej 15. roku życia. Ma postać okrągłych, płaskich, niepowlekanych tabletek o żółtej barwie, z delikatnie wyżłobioną linią po jednej stronie, która ułatwia podział tabletki.
Sposób użycia:
- Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży po 15 roku życia: 1 tabletka (7,5mg) na dobę.
- Pacjenci w podeszłym wieku: 1 tabletka (7,5mg) na dobę.
- Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5mg na dobę.
- Pacjenci z chorobami wątroby: nie należy przekraczać dawki 7,5mg na dobę.
- Stosowanie u dzieci: leku Opokan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
- Opokan przyjmuje się doustnie razem z posiłkiem, popijając wodą lub innym płynem. Opokan powinien być przyjmowany w dawce jednorazowej (1 raz w ciągu doby). Maksymalna dawka dobowa to 7,5mg (1 tabletka). Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Skład:
1 tabletka zawiera:
substancję czynną: meloksykam 7,5mg,
substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Opokan:
- u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną czy inne lek z grupy NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy) lub którykolwiek z pozostałych składników leku, jeśli podczas przyjmowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady duszności bądź astmy, pokrzywka, polipy nosa lub obrzęk naczynioruchowy,
- Jeśli u pacjenta występuje: ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek i pacjent nie jest leczony dializami, ciężka niewydolność serca,
- u osób z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (u którego wystąpiły co najmniej dwa epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia), jeśli pacjent miał wylew krwi do mózgu lub inne krwawienia np. z przewodu pokarmowego.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia, biegunka, niedokrwistość, uczucie pustki w głowie, bóle głowy, wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze), obrzęki, również w okolicy kostek.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 100 na 1 000 osób): krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew lub fusowatą treść - podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu), choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, przemijające zaburzenia czynności wątroby, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi (może zwiększyć się ryzyko krwawienia i powstawania siniaków), zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek, co może spowodować zmniejszenie odporności), zawroty głowy, szumy w uszach, senność, uczucie szybkiego bicia serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca, pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze), zaburzenia czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika we kiwi).
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 1 000 na 10 000 osób): zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca), zmiany nastroju, bezsenność, koszmary nocne, zaburzenia orientacji (dezorientacja), zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), napady astmy (świszczący oddech, kaszel, trudności w oddychaniu), występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona), złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica, rumień wielopostaciowy (sino-czerwone plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami), nadwrażliwość na światło, reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy, gardła i kończyn (tzw. obrzęk naczynioworuchowy), niewydolność nerek (objawiająca się zmniejszeniem ilości wydalanego moczu, krwią w moczu, zmętnieniem moczu, obrzękami kostek, nudnościami, wymiotami).
Częstość nieznana: zapalenie trzustki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma astmę oskrzelową, ponieważ lek może powodować skurcz oskrzeli,
- pacjent cierpi na cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu we krwi i nadciśnienie tętnicze - zwiększa się ryzyko zawału serca lub udaru,
- pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność serca (objawiająca się obrzękami),
- pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych lub chorobę naczyń mózgu, ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko zatoru tętnic,
- pacjent ma choroby jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna) - zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego,
- pacjent ukończył 65 lat - zwiększa się ryzyko zaburzeń czynności nerek, wątroby i serca.
Przechowywanie:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
- Chronić od światła i wilgoci.
- Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Opokan może wchodzić w interakcje z: innymi niesteroidowymi leki przeciwzapalnymi, w tym salicylany (np. kwas acetylosalicylowy), moczopędnymi (np. furosemidem), doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
lekami obniżającymi ciśnienie krwi: inhbitorami konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl), antagonistami receptora angiotensyny II (tzw. sartany), beta-adrenolitykami, cyklosporyną, antykoncepcyjnymi środkami wewnątrzmacicznymi, glikokortykosteroidami, litem, metotreksatem, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, cholestyramina.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:
Opokan należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą lub innym płynem.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
Leku Opokan nie wolno stosować u kobiet podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli Opokan jest przyjmowany przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę i przez jak najkrótszy okres.
Karmienie piersią:
Opokan przenika do mleka kobiet karmiących piersią i nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.
Wpływ na płodność:
Opokan może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Nie stosować u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę, lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
Leku Opokan nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak danych dotyczących wpływu leku Opokan na zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność lub zaburzenia orientacji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Status rejestracji:
Lek
Producent:
AFLOFARM
