Działanie i zastosowanie:
Vemonis Femi to lek w postaci tabletek powlekanych, zwierający 3 substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:
Metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz rozkurczowe na mięśnie gładkie. Metamizol należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych z grupy pochodnych pirazolonu.
Kofeina pobudza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w połączeniu z lekami przeciwbólowymi zwiększa ich działanie.
Drotaweryna, to lek o działaniu rozkurczającym, nie zależnie od rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).
Vemonis Femi jest wskazany w bólach o dużym nasileniu, związanych ze skurczami mięśni gładkich, jak np. bolesne miesiączkowanie, zespół jelita drażliwego, zapalenie pęcherzyka żółciowego.
Skład:
Substancje czynne: metamizol, kofeina, drotaweryny chlorowodorek (Metamizolum natricum, Coffeinum, Drotaverin hydrochloridum).
1 tabletka powlekana zawiera 400 mg metamizolu sodu w postaci metamizolu sodowego jednowodnego, 60 mg kofeiny oraz 40 mg drotaweryny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krospowidon, talk, magnezu stearynian, skład otoczki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, lecytyna, guma ksantan.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek podaje się doustnie, popijając odpowiednia ilością wody. Dawkę Vemonis Femi należy dostosować do nasilenia bólu i wrażliwości danej osoby na lek.
Dorośli: 1 lub 2 tabletki powlekane (400 lub 800 mg metamizolu sodu, 60 lub 120 mg kofeiny oraz 40 lub 80 mg drotaweryny chlorowodorku) dwa do trzy razy na dobę, ale nie częściej niż co 6-8 godzin.
Maksymalna dobowa dawka to 6 tabletek powlekanych (2400 mg metamizolu sodu, 360 mg kofeiny oraz 240 mg drotaweryny chlorowodorku).
Leku nie należy stosować tuż przed pójściem spać.
Jeśli po 3-5 dniach stosowania produktu Vemonis Femi lub gdy mimo przyjęcia produktu objawy nasilają się, pacjent powinien niezwłocznie powinien udać się do lekarza.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku:
* jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, kofeinę, drotawerynę, pochodne pirazolonu (np. fenazon, propyfenazon) czy pirazolidyn (np. fenylobutazon, oksyfenbutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
* jeśli pacjent ma niski poziom białych krwinek,
* jeśli pacjent ma zaburzone funkcjonowanie szpiku kostnego (np. po leczeniu cytostatycznym) lub zaburzenia układu krwiotwórczego,
* jeśli pacjent ma astmę lub nietolerancję związaną z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych, takich jak salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacyna czy naproksen, objawiające się np. skurczem oskrzeli, pokrzywką, katarem, obrzękiem naczynioruchowym,
* jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serc, nerek lub wątroby,
* jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia,
* jeśli pacjent ma pewne schorzenia metaboliczne (porfiria, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej),
* jeśli pacjent ma niedokrwistość,
* jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat,
* jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa);
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): bezsenność (związana z drotaweryną), drżenie, kołatanie serca.
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wrzody trawienne i krwawienie, wymioty, zgaga, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, zatwardzenie, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach, bóle i zawroty głowy, czerwone zabarwienie moczu (po zastosowaniu bardzo wysokich dawek metamizolu), zmiany w poziomie glukozy krwi (wysoki i niski poziom glukozy), drażliwość, bezsenność (związana z kofeiną), nerwowość, niepokój, nadaktywność psychoruchowa, zwiększenie siły kurczliwości mięśnia sercowego, nieregularny rytm serca (arytmia), przyspieszone bicie serca (tachykardia), zaczerwienienie twarzy, szyi i dekoltu, wysypki/wykwity skórne różnego rodzaju, zmiany wysiękowe, nadmierna potliwość, skurcze mięśni, wyczerpanie, obniżone ciśnienie krwi, zespół odstawienia leku (najczęstszym objawem odstawienia kofeiny jest ból głowy), zdenerwowanie, przyspieszona praca serca, zwiększony przepływ moczu, podwyższony klirens kreatyniny, zwiększone wydalanie sodu i wapnia.
Ważne wskazówki:
W zalecanym zakresie dawkowania, nie stwierdzono wpływu leku Vemonis Femi na koncentrację i czas reakcji. Jednak w przypadku wyższych dawek metamizolu lub po spożyciu alkoholu, koncentracja i czas reakcji mogą się pogorszyć lub drotaweryna może wywołać zawroty głowy kofeina zaś nadaktywność psychoruchową i zdenerwowanie albo wyczerpanie, co stwarza zagrożenie w sytuacjach, gdy są one szczególnie ważne (na przykład podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn).
Status rejestracji:
Produkt leczniczy
Producent:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
Czosnów
Informacje dodatkowe:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 st.C.