Działanie i zastosowanie:
Maxicortan 10mg/g krem 15g - Stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia:
atopowego zapalenia skóry,
wyprysku kontaktowego alergicznego, pokrzywki,
reakcji występujących po użądleniu lub ukąszeniu przez owady (jak swędzenie i podrażnienie).
Lek w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Krem zawiera substancję czynną (octan hydrokortyzonu), która działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. Lek ten należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Skład:
1g kremu zawiera:
substancję czynną: 10mg hydrokortyzonu octanu.
substancje pomocnicze: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikolol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, makrogolu eter cetostearylowy, parafina ciekła, sorbitanu stearynian, wazelina biała, woda oczyszczona.
Dawkowanie:
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 1 lub 2 razy na dobę.
Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza.
Należy stosować zgodnie z miarą jednostki FTU (Jednostki opuszki palca). 1 FTU określa ilość kremu wyciśniętą z tuby w linii od czubka do fałdu pierwszego stawu palca wskazującego osoby dorosłej (~ 2,5 cm) co odpowiada 0,5 g kremu.
Mniejsze obszary będą wymagały odpowiednio mniejszych ilości kremu.
Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez zalecenia lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu należy zasięgnąć porady lekarza.
Status rejestracji:
Lek
Informacja dodatkowa:
Przeciwwskazania
Jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze.
Jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty.
Jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry.
Jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry.
Jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust.
Jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry.
Jeśli pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę.
Na skórę twarzy.
Lek Maxicortan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25°C, w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 28 dni.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych:
zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze,
nawrót zakażenia,
plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry),
powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
trądzik,
zapalenie skóry w okolicy ust,
zapalenie skóry w okolicy oczu,
zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń,
nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe,
wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze),
podrażnienie skóry, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa,
jaskra lub zaćma- w przypadku stosowania leku na skórę powiek,
zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza,
zespół Cushinga,
zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci,
nadmiar cukru we krwi lub w moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza.
Lek Maxicortan stosowany w dużych dawkach i na duże powierzchnie skóry może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci oraz zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza (jest to nazwa układu współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego, wytwarzających hormony).
Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:
zwiększone stężenie cukru we krwi,
występowanie cukru w moczu (cukromocz),
zespół Cushinga (charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów i chude kończyny).
Należy powiedzieć o tym lekarzowi:
jeśli pacjent ma cukrzycę,
jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby,
jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie leku może spowodować nawrót choroby.
Nie należy stosować leku na zdrową skórę.
Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów niepożądanych.
Jeśli w miejscu stosowania leku Maxicortan wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z lekarzem.
unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa należy natychmiast przemyć je wodą,
Lek może być stosowany na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
Po nałożeniu leku Maxicortan na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, bez zalecenia lekarza. Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Maxicortan w okresie ciąży i karmienia piersią bez zalecenia lekarza.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku Maxicortan na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje kremu Maxicortan z innymi lekami.
Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearynowy, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan:
alkohol cetylowy i alkohol stearynowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera 30 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.
